空氣凈化工程-凈化工程之無(wú)菌制劑相關(guān)要求

空氣凈化工程-山東康德萊凈化凈化工程專(zhuān)家指出，無(wú)菌制劑的無(wú)菌要求在實(shí)際操作過(guò)程中有許多細節和規范需要注意，現將相關(guān)要求說(shuō)明如下。1.無(wú)菌藥品生產(chǎn)的每一步生產(chǎn)操作都應達到相關(guān)的動(dòng)態(tài)潔凈度標準2.生產(chǎn)過(guò)程中和操作完成后，都應進(jìn)行微生物監控3.建議高風(fēng)險操作在隔離器中完成4.A/B級區不設水池和地漏5.關(guān)鍵操作間和對壓差十分重要的房間，其門(mén)口應設壓差表6.氣流方式應能證明7.人員進(jìn)入必須穿戴無(wú)菌衣、鞋、手套和無(wú)菌口罩8.操作結束、人員撤出現場(chǎng)后的自?xún)魰r(shí)間不應超過(guò)20min9.A/B級區應使用無(wú)菌的消毒劑的配制及器具的最終清洗用水應符合注射用水標準10.可最終滅菌藥品用的除菌過(guò)濾宜串聯(lián)兩級過(guò)濾器11.每年需通過(guò)培養基灌裝方式進(jìn)行再驗證12.膠塞和鋁蓋應滅菌13.小車(chē)必須消毒綜上，以上13條要求僅供參考，在實(shí)際操作過(guò)程中應嚴格遵守具體規范，確?？諝鈨艋行?，最終保證產(chǎn)品質(zhì)量-山東康德萊凈化工程有限公司成立于2013年，多年致力于空調潔凈技術(shù)的開(kāi)發(fā)與研究。主要從事于醫療行業(yè)、食品行業(yè)、藥品行業(yè)、電子行業(yè)的局部環(huán)境的無(wú)塵和無(wú)菌環(huán)境的設計、安裝和檢測等業(yè)務(wù)以及家庭和工作環(huán)境的新風(fēng)凈化系統的集設計、制造、安裝、維護、保養于一體的大型專(zhuān)業(yè)工程設計安裝的專(zhuān)業(yè)凈化工程公司。 
    公司擁有大批凈化行業(yè)高端科研設計人員，同時(shí)還擁有多個(gè)技術(shù)精湛、工作經(jīng)驗豐富的專(zhuān)業(yè)施工隊。 
    我們擁有建筑裝飾裝修專(zhuān)業(yè)資質(zhì)貳級、環(huán)保工程專(zhuān)業(yè)承包資質(zhì)叁級、電子與智能化安裝工程專(zhuān)業(yè)承包資質(zhì)貳級，防水防腐保溫工程專(zhuān)業(yè)承包資質(zhì)貳級；建筑機電安裝工程專(zhuān)業(yè)承包資質(zhì)叁級資質(zhì)；并通過(guò)了ISO9001質(zhì)量體系認證，是山東省空氣凈化工程行業(yè)的龍頭企業(yè)。