(1)沉降菌檢測方法及標準:以無(wú)菌方式將3個(gè)營(yíng)養瓊脂平板帶入無(wú)菌操作室,在操作區臺面左、中、右各放1個(gè);打開(kāi)平板蓋,在空氣 中暴露30min后將平板蓋好,置32.5℃士2.5℃培養48h,取出檢查,3個(gè)平板上生長(cháng)的菌落數平均小于1個(gè)。
(2)浮游菌檢測方法及標準:用專(zhuān)門(mén)的采樣器,宜采用撞擊法機制的采樣器,一般采用狹縫式或離心式采樣器,并配有流量計和定時(shí)器,嚴格按儀器說(shuō)明書(shū)的要求操作并定時(shí)校檢,采樣器和培養皿進(jìn)入被測房間前先用消毒房間的消毒劑滅菌,使用的培養基為營(yíng)養瓊脂培養基或藥典認可的其他培養基。使用時(shí),先開(kāi)動(dòng)真空泵抽氣,時(shí)間不少于5min,調節流量、轉盤(pán)、轉速 。關(guān)閉真空泵,放入培養皿,蓋上采樣器蓋子后調節縫隙高度。置采樣口采樣點(diǎn)后,依次開(kāi)啟采樣器、真空泵,轉動(dòng)定時(shí)器,根據采樣量設定采樣時(shí)間。全部采樣結束后,將培養皿置32.5℃士2.5培養48h,取出檢查,浮游菌落數平均不得超過(guò)5個(gè)/m3。
每批培養基應選定3只培養皿做對照培養。
無(wú)菌操作臺面或超凈工作臺還應定期檢測其懸浮粒子,應達到100級(一般用塵埃粒子計數儀)檢測,并根據無(wú)菌狀況必要時(shí)置換過(guò)濾器。