無(wú)塵車(chē)間建設應該注意的問(wèn)題一：

1．藥品生產(chǎn)應按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范．GMP和新藥非臨床安全性研究質(zhì)量管理規范(GLP)的要求進(jìn)行設計和制造。

2．生產(chǎn)和質(zhì)量控制操作應有明確規定，并采用GMP。

3．明確規定管理職責。

4．安排生產(chǎn)、供應和使用合格的原料和包裝材料。

5．對中間產(chǎn)品及所有的其它加工過(guò)程進(jìn)行必要的檢測與驗證。

6．按規定程序，正確地加工和核查產(chǎn)品。

7．在未取得受權人簽發(fā)的合格證以前，藥品不得出售或供應。每一批產(chǎn)品都應按照銷(xiāo)售許可證和其它與藥品的制造、檢驗及發(fā)放有關(guān)的要求，進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量控制。

8．無(wú)塵室無(wú)論在生產(chǎn)廠(chǎng)、銷(xiāo)售中或隨后的處理上，藥品的儲存都應確保有滿(mǎn)意的安排，以保證在貨架壽命期間藥品質(zhì)量不變。

9．建立完整的自控和質(zhì)量審查程序，用于定期評估質(zhì)量保證體系的有效性和適用性。

無(wú)塵車(chē)間建設應該注意的幾個(gè)問(wèn)題二：

1、無(wú)塵車(chē)間裝飾建筑裝飾工程有必要與各專(zhuān)業(yè)工種間擬定嚴峻的施工程序，一般依次為：留洞打底，各專(zhuān)業(yè)設備，內門(mén)窗設備，修補洞口及周邊，底層打底，飾面抹灰和罩面板工程，嵌縫處理，油漆刷漿工程和裱糊工程。 
2、應保護已結束的裝飾工程表面，不得因碰擊、擊打、踐踏，多水作業(yè)等構成板材凹陷，暗裂和表面裝飾的污染。 
3、對已設備高效過(guò)濾器的房間，不得進(jìn)行有粉塵的作業(yè)。 
4、塑料板材和卷材面層鋪貼前應預先按標準大小，厚薄分類(lèi)，板材或卷材與地上之間應滿(mǎn)涂粘接劑，表面趕平，不得漏涂或殘存空氣。 
5、在無(wú)塵車(chē)間裝飾建筑裝飾施工進(jìn)程中，有必要隨時(shí)清掃塵埃，對蔭蔽空間(如吊頂和夾墻內部等)，還應做好清掃記載。 
6、密封膠嵌固前，應將基槽內的雜質(zhì)，油污除去潔凈，并堅持表面單調。