在凈化工程中，人們比較重視按GMP的要求，對各個(gè)生產(chǎn)運作工藝環(huán)節采取嚴格的潔凈措施，包括對含活菌體的廢棄固體和液體采取先滅活再排放或處理，以避免引起污染和交叉污染。而對GMP中有菌操作區的空氣循環(huán)和排放的要求卻沒(méi)有予以足夠重視。今天康德萊凈化說(shuō)說(shuō)關(guān)于現行的凈化工程凈化中存在的問(wèn)題。

潔凈生產(chǎn)運作區的空氣中含有活菌體的問(wèn)題，尤其是凈化空調系統的循環(huán)空氣攜帶活菌體可能產(chǎn)生的問(wèn)題有時(shí)會(huì )被忽略。在凈化工程中，有些工序需要將帶有生物活菌體的物料在凈化工程里敞開(kāi)進(jìn)行加工操作，這樣就難免會(huì )有活菌體在操作區的空氣中漂浮。這些漂浮在凈化工程環(huán)境中的活菌體會(huì )隨著(zhù)空氣循環(huán)進(jìn)入凈化空調系統。

對這些進(jìn)入凈化空調系統的活菌往往很少被關(guān)注并加以處理。這樣就會(huì )給凈化工程的環(huán)境產(chǎn)生噬菌體污染埋下了隱患。在凈化空調循環(huán)系統中，對系統的氣流中所攜帶的活菌均未予以處理。究其原因，主要是人們對噬菌體及污染過(guò)程認識不足：

人們往往會(huì )依賴(lài)于每天對凈化工程清潔消毒和定期對凈化工程和凈化空調系統進(jìn)行熏蒸、滅菌，認為通過(guò)消毒熏蒸就能夠把活菌殺滅，從而根除污染源。殊不知，即使每天對潔凈室進(jìn)行清潔消毒，或每天進(jìn)行熏蒸滅菌，那也只能在凈化工程生產(chǎn)運作結束后進(jìn)行，這是靜態(tài)過(guò)程?？墒鞘删w則在生產(chǎn)運作過(guò)程中會(huì )隨時(shí)對凈化空調系統和生產(chǎn)運作環(huán)境產(chǎn)生污染，這是個(gè)動(dòng)態(tài)過(guò)程，且污染的速度是相當快的。所以在凈化工程中，我們要對引發(fā)噬菌體的污染有足夠的重視，要進(jìn)行動(dòng)態(tài)預防和控制。

首先，在凈化工程中，發(fā)酵本身不會(huì )產(chǎn)生噬菌體污染。大量生產(chǎn)運作實(shí)踐證明，發(fā)酵過(guò)程中發(fā)酵液出現噬菌體污染的主要原因不外乎是：

①使用了被噬菌體污染了的菌種；

②凈化工程的生產(chǎn)運作環(huán)境中有噬菌體，使發(fā)酵所接觸的空氣中攜帶了噬菌體。而這兩個(gè)原因都是由于受到空氣中噬菌體的污染。所以在凈化工程中，我們要防止發(fā)酵中噬菌體污染，必須防止生產(chǎn)運作環(huán)境的空氣中出現噬菌體。而要防止空氣中出現噬菌體，就必須保證生產(chǎn)運作環(huán)境中沒(méi)有噬菌體賴(lài)以生存的寄主，即活菌體的存在。

其次，在凈化車(chē)間中，活菌處于休眠狀態(tài)不等于已死亡。細菌進(jìn)入休眠狀態(tài)，是對饑餓、溫度、氧氣、光等外界壓力的反應。以上就是康德萊凈化今天所要分享的內容。