（一）在各國的潔凈室標準中，相同級別的非單向流潔凈室的經(jīng)驗換氣次數并不相同。

我國《潔凈廠(chǎng)房設計規范》(GB 50073-2001)中明確規定了不同級別的非單向流潔凈室潔凈送風(fēng)量計算所需的經(jīng)驗換氣次數，見(jiàn)下表:

注：

① 換氣次數適用于層高小于4.0m的潔凈室。

② 室內人數少、熱源小時(shí)，宜采用下限值。 

③ 大于100000級的潔凈室換氣次數不小于12次。

另外：實(shí)驗動(dòng)物環(huán)境及設施國際標準 GB14925-2001規定

普通環(huán)境 8~10次/h

屏障環(huán)境 10~20

隔離環(huán)境20~50

     （二）溫度和相對濕度

潔凈室（區）的溫度和相對濕度應與藥品生產(chǎn)工藝相適應。無(wú)特殊要求時(shí)，溫度應控制再18~26℃，相對溫度應控制在45%~65%。

（三）壓差

(1) 潔凈室必須維持一定的正壓，可通過(guò)使送風(fēng)量大于排風(fēng)量的辦法達到，并應有指示壓差的裝置。(無(wú)塵室www.iwuchen.com)

(2) 空氣潔凈度等級不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于2Pa，潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差應大于10Pa，并應有批示壓差的裝置。

(3) 工藝過(guò)程產(chǎn)生大量粉塵、有害物質(zhì)、易烯易爆物質(zhì)及生產(chǎn)青霉素類(lèi)強致敏性藥物，某些甾體藥物，任何認為有致病作用的微生物的生產(chǎn)工序，其操作室與其相鄰房間或區域應保持相對負壓。

       (四)新鮮空氣量

潔凈室內應保持一定的新鮮空氣量，其數值應取下列風(fēng)量中的最大值:

(1) 非單向流潔凈室總送風(fēng)量的10%~30%，單向流潔凈室總送風(fēng)量的2%~4%;

(2) 補償室內排風(fēng)和保持正壓值所需的新鮮空氣量;

(3) 保證室內每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40 m3。

（五）一般的潔凈區換氣次數說(shuō)明