口罩分類(lèi)

口罩的分類(lèi)從使用途徑上講，可分為民用口罩和醫用口罩。

1. 民用口罩：無(wú)需像醫用口罩那樣進(jìn)行注冊，只需按照GB/T 32610-2016取得第三方檢驗報告即可生產(chǎn)。

2. 醫用口罩：分為醫用防護口罩、醫用外科口罩和一次性使用醫用口罩。

醫用防護口罩適用于醫務(wù)人員和相關(guān)工作人員對經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護。

醫用外科口罩適用于醫務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護，以及在有創(chuàng )操作過(guò)程中阻止體液和噴濺物傳播的防護。

一次性使用醫用口罩適用于佩戴者在不存在體液和噴濺風(fēng)險的普通醫療環(huán)境下的衛生護理。

生產(chǎn)醫用口罩必須要根據國家《醫用口罩產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則》《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》的要求,在符合GMP的條件下生產(chǎn)。那么我們就了解一下醫療器械的分類(lèi)：

（1）第一類(lèi) ：通過(guò)常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。如手術(shù)器械的大部分、聽(tīng)診器、醫用X線(xiàn)膠片、醫用X線(xiàn)防護裝置、全自動(dòng)電泳儀、醫用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、創(chuàng )可貼、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋等。

（2）第二類(lèi)：對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、光學(xué)內鏡、牙科綜合治療儀、醫用脫脂棉等。

（3）第三類(lèi)：植入人體；用于支持維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械醫學(xué)教育|網(wǎng)編輯整理。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、有創(chuàng )內鏡、超聲手術(shù)刀、激光手術(shù)設備、輸血器、一次性使用輸液器、一次性使用無(wú)菌注射器、CT設備等。

從一更衣到二更，洗衣整衣，洗手消毒到緩沖，經(jīng)風(fēng)淋到潔凈車(chē)間都必須無(wú)塵化。

從原料到成型內包，內包消毒后緩沖到外包，車(chē)間布局要合理，講究工藝流程順暢，上下工序之間銜接暢通，運輸距離要短直，盡可能避免迂回和往返運輸。