無(wú)菌室平面規劃要點(diǎn)
以CEIDI西遞總包承建的某醫學(xué)檢驗產(chǎn)品中試基地無(wú)菌實(shí)驗室為例。為了滿(mǎn)足無(wú)菌要求,CEIDI西遞在規劃無(wú)菌室時(shí),入口避開(kāi)了走廊,設在細菌檢驗操作室內。無(wú)菌室與操作室用兩道緩沖間隔開(kāi),且兩室之間設有雙層窗構成小通道。無(wú)菌實(shí)驗室入口處需分別設有人員和物料的凈化設施,比如洗手設施和更衣室。
無(wú)菌室暖通及照明要點(diǎn)
無(wú)菌實(shí)驗室溫度控制在15~27℃之間,濕度控制在50%以下為宜。無(wú)菌實(shí)驗室需安裝有效的通風(fēng)設備,使空氣流向從清潔區域流向非清潔區域。采用機械通風(fēng)時(shí),換氣量應大于3次/小時(shí)。
在無(wú)菌室內,CEIDI西遞每3平米就安裝了一盞30w紫外燈,以達到殺菌作用。除了紫外燈,無(wú)菌室還可采用薰蒸和噴霧這兩種方法來(lái)滅菌消毒。無(wú)菌室使用較長(cháng)時(shí)間或者污染較嚴重時(shí),可采用薰蒸,這是徹底滅菌的措施;噴霧和紫外線(xiàn)滅菌則是在每次使用無(wú)菌室前進(jìn)行,正常來(lái)說(shuō),紫外線(xiàn)燈照射30~60min就能達到很好的殺菌效果。
上海灣區生物醫藥港微生物無(wú)菌實(shí)驗室裝修要點(diǎn)解析
無(wú)菌室只有保持一個(gè)相對無(wú)菌的環(huán)境,才能對某種特定的已知微生物進(jìn)行研究,為樣品提供保護,保證實(shí)驗結果的準確性乃至實(shí)驗人員的生命安全。所以控菌能力和控菌穩定性是無(wú)菌室的核心驗收指標,業(yè)內通行的驗收標準為100級潔凈區平板雜菌數平均不得超過(guò)1個(gè)菌落,10000級潔凈室平均不得超過(guò)3個(gè)菌落,如超過(guò)限度,需要對微生物無(wú)菌實(shí)驗室進(jìn)行徹底消毒直至重復檢查合乎要求為止。