隨著(zhù)經(jīng)濟的發(fā)展，人們對健康越來(lái)越重視，而藥廠(chǎng)則是保證人民健康an全的重要組成部分，今天來(lái)介紹作為無(wú)菌藥品的共同點(diǎn)——在灌封口都要求的局部百圾措施，實(shí)現十萬(wàn)級凈化無(wú)塵車(chē)間藥廠(chǎng)局部百級有五種方式：大系統敞開(kāi)式，小系統敞開(kāi)式，層流罩敞開(kāi)式，阻漏層等送風(fēng)末端和小室封閉式，具體詳情康德萊凈化一一為您詳解：

       (1)大系統凈化工程：在十萬(wàn)級凈化無(wú)塵車(chē)間藥廠(chǎng)車(chē)間中設一敞開(kāi)式局部百級區，并將局部百級的送回風(fēng)都納人大系統中。這樣做的優(yōu)點(diǎn)是噪聲可以很小也不要單設機房，但由于局部百級風(fēng)量大，使這種房間不是過(guò)冷就是過(guò)熱。這種藥廠(chǎng)凈化車(chē)間生產(chǎn)工序的產(chǎn)品往往具有特殊性，如有強的致敏性，所以納人大系統并不合適。如果一定要這樣做，zui好使局部百級凈化工程靠近機房，這樣可以縮短大管徑送回風(fēng)管的長(cháng)度。

       (2)小系統凈化工程：使該局部百級進(jìn)回風(fēng)自成獨立系統，這是常用的一種方法，可以解決風(fēng)機壓頭、風(fēng)量不匹配問(wèn)題，但噪聲有可能仍較大，這種藥廠(chǎng)凈化車(chē)間方式又分為兩種情況：

       ①室內發(fā)熱發(fā)濕量很小，人很少，可讓新風(fēng)負擔這一部分熱濕負荷.則只要給局部百級裝置進(jìn)來(lái)凈化空調處理過(guò)的新風(fēng)，其余太部分風(fēng)量由單獨的風(fēng)機循環(huán)。

       ②室內的余熱余濕量靠新風(fēng)來(lái)消除還不夠，仍需要大系統相當的進(jìn)風(fēng)量。為了減低噪聲，風(fēng)機除可以放在送風(fēng)靜壓箱中。刪除在風(fēng)機四周貼以吸聲材料外，如頂棚面積較大，也可將風(fēng)機單獨設于風(fēng)機箱中，遠離局部百級送風(fēng)面，在風(fēng)機箱和此后的進(jìn)風(fēng)管段上考慮消聲吸聲措施。

       十萬(wàn)級無(wú)塵凈化車(chē)間藥廠(chǎng)并非越大越好，面積和空間的大小關(guān)系空調能耗的大小和工程的投資。合理的生產(chǎn)空間有利于管理、減少環(huán)境清潔及消毒工作，也有利于節約能源。同時(shí)，藥廠(chǎng)凈化車(chē)間內部應設有物料的中間站便于明確分區，以zui大限度地減少差錯和交叉污染。

       藥廠(chǎng)凈化車(chē)間區內微粒來(lái)源發(fā)生源比例為：7%空氣中滲入、8%原料中帶入、25%從設備轉運中產(chǎn)生、25%從生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生、35%由人員因素造成。新版GMP對無(wú)菌隔離操作技術(shù)進(jìn)行要求。無(wú)菌隔離系統是完全密封的，將藥品、生物制品控制、并處理成無(wú)菌狀態(tài)。凈化車(chē)間采用隔離操作技術(shù)可zui大限度的防止產(chǎn)品受到污染，保護操作者的an全，避免受到毒性物質(zhì)的傷害。