1、凈化廠(chǎng)房潔凈區域內有多個(gè)工序時(shí)，應根據各工序的不同要求，采用不同的潔凈度級別。在滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求的條件下，凈化廠(chǎng)房潔凈區域的氣流組織可采用局部工作區空氣凈化和全室空氣凈化相結合的形式，如萬(wàn)級凈化廠(chǎng)房下的局部百級潔凈區。

2、對于GMP凈化廠(chǎng)房潔凈區域內使用的壓縮空氣或各類(lèi)氣體，列入受控范圍。

3、GMP凈化廠(chǎng)房直接接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)應采用使污染降至最低限度的生產(chǎn)技術(shù)。當生產(chǎn)技術(shù)不能保證藥包材不受污染或不能有效排除污染時(shí)，生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度應在條件許可的前提下，盡量提高。

4、GMP凈化廠(chǎng)房可以根據產(chǎn)品的分類(lèi)和用途確定相應潔凈度級別。凈化廠(chǎng)房潔凈級別的設置應遵循與所包裝的藥品生產(chǎn)潔凈度級別相同的原則，并據此結合藥包材的生產(chǎn)工藝進(jìn)行凈化廠(chǎng)房的設計和施工，以保證產(chǎn)品在符合規定的環(huán)境里生產(chǎn)，保障生產(chǎn)質(zhì)量。

5、GMP凈化廠(chǎng)房潔凈工作服的洗滌干燥、工具清洗存放應符合的相應規定。無(wú)菌工作服的整理、滅菌后的貯存應在萬(wàn)級潔凈區域內。

6、GMP凈化廠(chǎng)房根據不同潔凈度級別應分別設置更衣、換鞋緩沖區域。人員和工藝原料要進(jìn)入凈化廠(chǎng)房無(wú)菌核心區，應優(yōu)先選擇通過(guò)幾個(gè)潔凈度等級逐步增加的過(guò)程，以滿(mǎn)足他們所要進(jìn)入的區域的不同要求。

7、GMP凈化廠(chǎng)房生產(chǎn)區域可分為生產(chǎn)控制區和潔凈室(區)。其中生產(chǎn)控制區應為密閉空間，具備初效過(guò)濾的集中送風(fēng)系統，凈化廠(chǎng)房控制區域內表面應平整光滑，無(wú)顆粒物脫落。同時(shí)墻面和地面能耐受清洗和消毒，以減少灰塵的積聚。確保整個(gè)GMP凈化廠(chǎng)房環(huán)境潔凈度。