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gmp生物制藥凈化工程的要求有哪些

來(lái)源: 時(shí)間:2017-12-08 11:35:49 瀏覽次數:

gmp生物制藥凈化工程的要求有哪些

   空氣凈化工程-潔凈區對溫濕度要求較為寬松 ,生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無(wú)特殊要求時(shí),以穿著(zhù)潔凈工作服不產(chǎn)生不舒服感為宜??諝鉂崈舳?00級、10000級區域一般控制溫度為20~24℃,相對濕度為 45%-60%。100000級區域一般控制溫度為18~28℃,相對濕度為50 %--65%,這個(gè)溫濕度范圍及精度要求相對電子廠(chǎng)要求較為寬松,一般來(lái)說(shuō)采用集中式冷水機組+組合風(fēng)柜送風(fēng)可達到要求。投資較少及運行費用低。以片劑、膠囊劑、顆粒劑等的生產(chǎn)工藝流程來(lái)看,對濕度有較低要求的工序只是壓片、填充及裝袋,要求濕度取濕度下限值。而其它工序可取濕度設定上限值。因此,設計中如考慮滿(mǎn)足最不利工況房間,則增加投資相差太大。實(shí)際中,由于該間操作人員少,面積,可考慮增加單獨除濕設備如冷凍干燥機等方式來(lái)解決-山東康德萊凈化工程有限公司成立于2013年,多年致力于空調潔凈技術(shù)的開(kāi)發(fā)與研究。主要從事于醫療行業(yè)、食品行業(yè)、藥品行業(yè)、電子行業(yè)的局部環(huán)境的無(wú)塵和無(wú)菌環(huán)境的設計、安裝和檢測等業(yè)務(wù)以及家庭和工作環(huán)境的新風(fēng)凈化系統的集設計、制造、安裝、維護、保養于一體的大型專(zhuān)業(yè)工程設計安裝的專(zhuān)業(yè)凈化工程公司。 
    公司擁有大批凈化行業(yè)高端科研設計人員,同時(shí)還擁有多個(gè)技術(shù)精湛、工作經(jīng)驗豐富的專(zhuān)業(yè)施工隊。 
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