1、口罩車(chē)間凈化空調系統的設計原則

口罩車(chē)間凈化中每個(gè)潔凈室的空氣清潔度必須符合生產(chǎn)環(huán)境對生產(chǎn)過(guò)程的清潔度要求，并應根據空氣的清潔度設計空調系統，并選擇氣流方式。對于嚴格要求降噪和減震，位置集中且面積較大的車(chē)間，必須設計集中式凈化空調系統。除此之外口罩車(chē)間凈化還可以設計成分散式凈化空調系統?？照{系統設計要在滿(mǎn)足低溫凈化車(chē)間生產(chǎn)工藝要求的同時(shí)，符合GB50189-2005公共建筑節能設計標準，倡導節能環(huán)保，高效利用資源。在確保新風(fēng)量和凈化車(chē)間壓差的前提下，盡量利用回風(fēng)降低車(chē)間溫度。

2、前期準備工作

一是參觀(guān)經(jīng)過(guò)改造和正在運行的口罩車(chē)間凈化，傾聽(tīng)他們在設計和施工中遇到的問(wèn)題和操作情況，這可以增加感知知識并從中學(xué)習，從而避免出現經(jīng)常性的錯誤。二是學(xué)習規范及標準如《GPP》、《醫療機構制劑許可證》驗收標準、潔凈廠(chǎng)房設計規范（GB50073-2001），吃透規范精神，對設計主導意見(jiàn)的確立和后期監理都有較大幫助。三是選擇資質(zhì)和業(yè)績(jì)均過(guò)硬的潔凈室設計、施工單位。四是提出的初步設計方案以及后期的更改完善，都要聘請藥監局相關(guān)處室提出意見(jiàn)或建議，因為他們參與驗收的口罩車(chē)間凈化以及一些醫院的凈化車(chē)間為數較多，更能發(fā)現一些問(wèn)題之所在。

3、口罩車(chē)間凈化的工藝流程問(wèn)題

口罩車(chē)間凈化需嚴格遵循人流與物流分離，協(xié)調，布局與設施滿(mǎn)足工藝流程需求，潔凈度級別分開(kāi)的基本原則。 否則，應該將其拒絕，因為一旦布局不合理，就不便于生產(chǎn)又不能保證產(chǎn)品質(zhì)量，此過(guò)程出錯，想返工都難，在口罩車(chē)間凈化時(shí)，應請專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)操作人員實(shí)際推演，仔細斟酌。比如：一是外用、內服制劑分開(kāi)，不僅要空間上的分開(kāi)分隔，還要做到送回風(fēng)系統不能共用。否則此項要求形同虛設。二是除更衣間外，在凈化區與非凈化區之間應盡可能不另設緩沖過(guò)道，否則會(huì )給后續生產(chǎn)管理增添麻煩，物料的傳送應用相適應的傳遞窗完成（不可過(guò)大過(guò)?。?。

4、口罩車(chē)間凈化施工注意

一是凈化區外墻與地面接觸處應充分膠封，防止雨水內滲，內墻及頂裝飾板在施工中應輕拿輕放，減少碰撞刮擦，以免留下凹陷和劃痕，在以后使用乳酸等消毒劑薰蒸空氣時(shí)，易造成腐蝕。二是傳遞窗的電源插座連接應放在非凈化區或凈化級別低的一側，以減免凈化區內的出現露線(xiàn)的狀況。三是通風(fēng)管道連接應采用焊接而不允許咬口等方式。

綜上所述，口罩車(chē)間凈化如果上述原則無(wú)法實(shí)現，則必須拒絕工程計劃。原因是如果不能合理地進(jìn)行工藝布置，不僅會(huì )阻礙生產(chǎn)，而且產(chǎn)品質(zhì)量也就不會(huì )過(guò)關(guān)。一旦發(fā)生生產(chǎn)錯誤，也將很難進(jìn)行更改和更正。