GMP生物制藥潔凈車(chē)間的特點(diǎn)同傳統的潔凈車(chē)間是存在一定的區別的，傳統的凈化車(chē)間注重的是潔凈室內的潔凈度，而在生物制藥中卻不盡要保證空氣中的潔凈度，更要考慮到空氣中懸浮粒子的化學(xué)性、物理性、生命性和放射性，這些是無(wú)法被從潔凈度檢測中發(fā)現。所以生物制藥必須嚴格按照GMP管理體系，如此才能最大限度的消除可能潛在的污染源，提高藥品的成品率。
生物制藥車(chē)間的特點(diǎn)在于多個(gè)方面的表現：
GMP生物制藥車(chē)間相比一般的無(wú)塵室，其設備以及生產(chǎn)工藝更為復雜，當然費用也會(huì )更高，而且生物制藥不僅對凈化車(chē)間的潔凈度和級別有著(zhù)非常高的要求，同時(shí)對空氣中的細菌和顆粒物等污染源的控制有著(zhù)更高的要求。對潔凈區中的塵埃粒子及微生物污染進(jìn)行控制的房間，必須具備防止該區域內污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。
生物制藥在整個(gè)生產(chǎn)流程中是存在潛在的生物危害的，主要表現在感染危險，或者是死細菌、死細胞以及成分代謝對人體可能會(huì )產(chǎn)生生物致毒、致敏等生物學(xué)反應，所以生物制藥對于的管理體系必須嚴格執行，對于生產(chǎn)人員必須有著(zhù)明確嚴謹的規范要求，所以對生產(chǎn)人員的素質(zhì)要求也是有著(zhù)苛刻的規定。
如此復雜的設計、如此嚴謹的規定，才能保證藥品生產(chǎn)的成品率，生物制藥潔凈廠(chǎng)房對于設計、施工一級內部的設備設施的制造和安裝都有著(zhù)明確且嚴格的要求，因為不管是生產(chǎn)用到材料、包裝材料的質(zhì)量以及人凈和物凈設施控制程序都可能會(huì )對藥品生產(chǎn)質(zhì)量產(chǎn)生巨大的影響。