凈化車(chē)間設計施工方案：

凈化車(chē)間施工方案 

一、施工前確認工程設計圖紙和技術(shù)要求，并與各專(zhuān)業(yè)進(jìn)行交流，討論交叉作業(yè)時(shí)應該注意的問(wèn)題。工程施工中，由于未及時(shí)與電氣專(zhuān)業(yè)溝通，導致插座開(kāi)關(guān)與觀(guān)察窗重疊。 

二、檢查工程所用主要材料、設備是否合格，必要時(shí)要請業(yè)主參與檢查。 由于未對觀(guān)察窗作檢查工作，就安裝觀(guān)察窗，業(yè)主查看之后對觀(guān)察窗質(zhì)量不滿(mǎn)意，導致觀(guān)察窗更換并重新安裝。 

三、施工過(guò)程中加強進(jìn)度控制及質(zhì)量控制。

四、潔凈室施工管理制度要嚴格執行。 

五、工程施工中，材料是先到頂板，后到墻板。但是，施工起頭基本都是從立墻板開(kāi)始，然后跟著(zhù)吊頂板。所以，導致了施工材料需求和材料供給之間的矛盾。 

六、二、三樓有許多板材都是立到樓板大梁底部，由于搬運及吊頂上部布滿(mǎn)管線(xiàn)管道，所以板材都切割使用?？梢杂喌蹴敻叨鹊陌宀?，然后各房間之間可以用鐵皮封堵。 

七、門(mén)洞預留的時(shí)候未考慮直流平水泥及PVC地板的厚度，導致潔凈室鋼質(zhì)門(mén)安裝后門(mén)底部與地坪摩擦。 

八、風(fēng)淋室安裝以后風(fēng)淋的風(fēng)速較小，不能滿(mǎn)足吹淋的要求。檢查多次后，是電機的相序接錯，導致風(fēng)機反轉，風(fēng)速過(guò)小。

九、一樓板材先到貨的為一些根據圖紙尺寸的非標板和標準板，剩余的很大一部分是要施工過(guò)程中測量尺寸加工的。由于非標板材尺寸與現場(chǎng)的差異及沒(méi)有非標板材的銜接，導致板縫對齊重新調整及板材排布過(guò)程中缺少材料，最終導致施工進(jìn)展不明顯。

（凈化車(chē)間設計施工）

凈化車(chē)間設計標準級別：

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》2010年進(jìn)行了修訂，無(wú)菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區可分為4個(gè)級別：A級、B級、C級和D級。各級別空氣懸浮粒子的標準為：

為了確定A級別區的級別，每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量不得少于1立方米，A級區空氣塵埃粒子的級別為ISO4.8，以≥0.5um的塵粒為限度標準；B級區（靜態(tài)）的空氣塵埃粒子的級別為ISO5，同時(shí)包括表中兩種粒徑的塵粒；對于C級區（靜態(tài)和動(dòng)態(tài)）而言，空氣塵埃粒子的級別分別為ISO7和ISO8；對于D 級區（靜態(tài)）空氣塵埃粒子的級別為ISO8。在確認級別時(shí)，應使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數器，以避免在遠程采樣系統長(cháng)的采樣管中≥0.5um塵粒 的沉降，在單向流系統中，應采用等動(dòng)力學(xué)的取樣頭；可在常規操作、培養基模擬灌裝過(guò)程中進(jìn)行測試，證明達到了動(dòng)態(tài)的級別，但培養基模擬試驗要求在“最差狀 況”下進(jìn)行動(dòng)態(tài)測試。山東康德萊凈化工程有限公司，聯(lián)系人張經(jīng)理：18678822211